Spezifikationen:
Produktname: Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test – Selbsttest für Laienanwender
Verpackungseinheit: 5 versiegelte Testkassetten
Spezifität: 99,4%
Sensitivität: 97,1%
Probenmaterial: Nasenabstrich
Testort: Point of Care (ohne Gerät)
Testsystem: LFA
Lagertemperatur: 4-30°C
Auslesezeit: 15 Min
Kreuzreaktivität: keine mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)
BfArM gelistet: ja
BfArM Aktenzeichen: 5640-S-168/21
Sonderzulassung durch BfArM: nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Evaluiert durch PEI: ja
Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.


Spezifikationen:
Produktname: Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test – Selbsttest für Laienanwender
Verpackungseinheit: 1 versiegelte Testkassette
Spezifität: 99,4%
Sensitivität: 97,1%
Probenmaterial: Nasenabstrich
Testort: Point of Care (ohne Gerät)
Testsystem: LFA
Lagertemperatur: 4-30°C
Auslesezeit: 15 Min
Kreuzreaktivität: keine mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)
BfArM gelistet: ja
BfArM Aktenzeichen: 5640-S-168/21
Sonderzulassung durch BfArM: nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Evaluiert durch PEI: ja
Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.